【摘要】歐盟REACH法規(guī)（化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制）自2007年實(shí)施以來，不斷更新以強(qiáng)化對化學(xué)品的安全管理。作為全球最嚴(yán)格的化學(xué)品監(jiān)管體系之一，REACH直接影響出口歐盟的B2B企業(yè)，尤其是涉及化學(xué)品、消費(fèi)品、紡織、電子等行業(yè)的供應(yīng)商。本文結(jié)合2024-2025年最新修訂內(nèi)容，梳理合規(guī)要點(diǎn)與豁免清單，幫助企業(yè)高效應(yīng)對新規(guī)，降低貿(mào)易風(fēng)險。

一、2025年REACH法規(guī)核心更新與合規(guī)要求

1. 新增限制物質(zhì)清單（附件XVII）

• 18項(xiàng)CMR物質(zhì)：2025年1月，歐盟擬將18項(xiàng)致癌、致突變或生殖毒性（CMR）1B類物質(zhì)新增至附件XVII，包括5項(xiàng)致癌物、1項(xiàng)致突變物和12項(xiàng)生殖毒性物質(zhì)。這些物質(zhì)在投放市場或供應(yīng)普通公眾時，濃度若超過CLP法規(guī)限值將被禁止。  

• PFHxA類物質(zhì)限制：2024年9月新增第79項(xiàng)，限制全氟己酸（PFHxA）及其鹽和相關(guān)物質(zhì)，要求均質(zhì)材料中PFHxA及其鹽含量＜25ppb，相關(guān)物質(zhì)總和＜1000ppb。  

• 其他新增限制：如2023年新增的合成聚合物微粒（第78項(xiàng)）和甲醛（第77項(xiàng)），需關(guān)注具體行業(yè)應(yīng)用限制。

2. 實(shí)施時間與過渡期

• CMR物質(zhì)：2025年9月1日起實(shí)施，與CLP分類更新同步。  

• PFHxA類物質(zhì)：2024年10月生效，企業(yè)需立即調(diào)整供應(yīng)鏈檢測標(biāo)準(zhǔn)。

3. 專業(yè)用途標(biāo)識要求

若受限物質(zhì)用于專業(yè)用途（如工業(yè)原料），需在包裝標(biāo)注“限專業(yè)人員使用”，并確保下游用戶具備安全操作能力。  

二、REACH豁免清單：企業(yè)可靈活應(yīng)用的規(guī)則紅利

1. 注冊豁免情形

• 低產(chǎn)量物質(zhì)：年產(chǎn)量或進(jìn)口量低于1噸的化學(xué)物質(zhì)可豁免注冊。  

• 自然存在物質(zhì)：未經(jīng)化學(xué)改性處理的礦物、原油、天然氣等。  

• 聚合物：暫豁免注冊，但若單體含量＞2%且年總量＞1噸，仍需注冊。  

• 科研用途：研發(fā)用物質(zhì)可申請最長10年豁免期。

2. 使用限制豁免

• 特定行業(yè)用途：例如，異丙苯在非專業(yè)飛行員使用的航空燃料中允許濃度＞0.1%w/w，但汽車燃料不受此限。  

• 其他法規(guī)覆蓋物質(zhì)：如已列入POPs法規(guī)（如五氯苯酚、十溴聯(lián)苯醚）的物質(zhì)，REACH限制條款可能刪除或調(diào)整。  

• 特殊場景：國防用途物質(zhì)可由成員國豁免，回收再生材料若與已注冊物質(zhì)相同則無需重復(fù)注冊。

三、企業(yè)合規(guī)應(yīng)對策略

1. 供應(yīng)鏈深度管控

• 材料篩查：使用合規(guī)工具（如上海沐睿的數(shù)據(jù)庫篩選系統(tǒng)）識別高風(fēng)險物質(zhì)，優(yōu)先采購附有第三方檢測報(bào)告的原料。  

• 動態(tài)跟蹤：定期核查ECHA官網(wǎng)或訂閱合規(guī)服務(wù)，及時獲取附件XVII和SVHC清單更新。

2. 檢測與認(rèn)證優(yōu)化

• 針對性檢測：根據(jù)產(chǎn)品類型選擇SVHC檢測（超0.1%需通報(bào)）或限制物質(zhì)檢測（如鄰苯二甲酸酯、PFAS類）。  

• 分類管理：對高風(fēng)險產(chǎn)品（如紡織品、電子電器）實(shí)施更嚴(yán)苛的濃度監(jiān)控。

3. 利用豁免規(guī)則降低成本

• 小批量生產(chǎn)：若年出口量＜1噸，可豁免注冊，但需確保用途不涉及限制清單。  

• 豁免申請：針對科研或特殊工業(yè)用途，提前向ECHA提交豁免申請材料。

4. 內(nèi)部培訓(xùn)與合規(guī)體系搭建

• 員工培訓(xùn)：強(qiáng)化法規(guī)意識，確保采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢環(huán)節(jié)符合REACH要求。  

• 文件管理：保存完整的供應(yīng)鏈溝通記錄、檢測報(bào)告和合規(guī)聲明，以應(yīng)對抽查。

四、結(jié)語

歐盟REACH法規(guī)的持續(xù)更新既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)通過精準(zhǔn)把握豁免條款、提前布局合規(guī)策略，不僅能避免高額罰款和產(chǎn)品召回風(fēng)險，還可借機(jī)優(yōu)化供應(yīng)鏈，搶占市場先機(jī)。建議與專業(yè)合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，建立長效管理機(jī)制，確保貿(mào)易鏈路暢通無阻。  

延伸閱讀：  

可訪問歐盟ECHA官網(wǎng)，查詢REACH限制物質(zhì)清單  

如需獲取完整豁免清單或定制化合規(guī)方案，請聯(lián)系專業(yè)團(tuán)隊(duì)。